Aktivni farmaceutski sastojci (API) igraju ključnu ulogu u farmaceutskoj industriji i primarna su osnova za proizvodnju svih farmaceutskih proizvoda.
Po veličini tržišta japanska farmaceutska industrija zauzima drugo mjesto u Aziji.Uz povećanje izdataka za istraživanje i razvoj farmaceutske industrije i drugih razloga, očekuje se da će japansko tržište API-ja rasti po relativno visokoj stopi od 7% do 8% do 2025. Među njima, farmaceutske kompanije koje su odigrale značajnu ulogu uključuju Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises i Aurobindo.
Razvoj japanske industrije generičkih lijekova također se suočava sa preprekom nedovoljne neovisne opskrbe sirovinama.Gotovo 50% domaćeg uvoza API-ja koristi se za proizvodnju generičkih lijekova, a glavni međunarodni dobavljači dolaze iz azijskih i evropskih zemalja kao što su Indija, Kina, Južna Koreja, Italija, Španija, Mađarska i Njemačka.Kako bi smanjio ovisnost o uvezenim API-jima, Japan se fokusira na lokalizaciju API-ja.
Sumitomo Pharmaceuticals, prva kompanija u Japanu koja proizvodi hemijske lijekove koristeći naprednu tehnologiju organske sinteze, planira izgraditi novu fabriku API-ja i intermedijera za male molekule u gradu Oita, prefektura Oita.Glavni cilj projekta je povećanje proizvodnog kapaciteta kompanije za API-je i međuproizvode kako bi se zadovoljila rastuća potražnja za visokokvalitetnim API-jima i međuproizvodima.
Nova fabrika bi trebalo da bude puštena u rad u septembru 2024. Njegovo odeljenje za razvoj i proizvodnju ugovora (CDMO) koristi jedinstvenu tehnologiju za proizvodnju i snabdevanje malih molekulskih API-ja i međuproizvoda za kompanije za formulaciju, kao i za realizaciju eksterne komercijalne prodaje.Zbog velike potražnje za novim projektima razvoja lijekova, svjetsko farmaceutsko CDMO tržište je zadržalo kontinuirani rast.Procjenjuje se da je trenutna globalna komercijalna vrijednost CDMO lijekova oko 81 milijardu američkih dolara, što je ekvivalentno 10 biliona jena.
Oslanjajući se na svoj odličan sistem osiguranja kvaliteta i prednosti upravljanja globalnim lancem snabdevanja, Sumitomo Pharmaceuticals je tokom godina postepeno proširio svoje CDMO poslovanje i uspostavio vodeću poziciju u Japanu.Njegove fabrike u Gifu i Okayami imaju mali proizvodni kapacitet.Snažan proizvodni kapacitet API-ja i intermedijera potrebnih za molekularne terapijske lijekove.Japanski proizvođač farmaceutskih proizvoda Bushu Corporation postigao je sporazum o saradnji sa Suzuken Pharmaceutical Company u travnju 2021. kako bi pružio podršku razvoju novih proizvoda profesionalnim farmaceutskim kompanijama koje namjeravaju ući na japansko tržište.Bushu se nada da će ostvariti sporazum o saradnji za domaću direktnu proizvodnju aktivnih supstanci, kroz saradnju dvije farmaceutske kompanije, kako bi pružio usluge upravljanja na jednom mjestu za potražnju za posebnim lijekovima, uključujući promociju nosilaca odobrenja/držatelja lijekova za konsultacije o transferu, uvoz, procena tržišta, proizvodnja i snabdevanje, povereno skladištenje i transport, evaluacija promocije i pomoć pacijentima i druge usluge.
Istovremeno, Bushu Pharmaceuticals može bezbedno isporučiti lekove pacijentima tokom celog procesa korišćenjem specijalnog sistema za praćenje mikro-hladnog lanca lekova (Cubixx) koji je razvio Suzuken Co., Ltd. Pored toga, japanska farmaceutska kompanija Astellas otkrila je da prema treći plan proširenja proizvodnje, API baza za proizvodnju lijekova s fiksnom funkcijom uspostavljena u Toyami, Japan u siječnju 2020., koristit će se za proizvodnju originalnog Astellas Prografovog API-ja za takrolimus hidrat.
Takrolimus je lijek koji sprječava i liječi odbacivanje organa kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata koji su primili transplantaciju jetre, bubrega, srca (i pluća novo odobreno od FDA 2021.).
Vrijeme objave: Jun-03-2019
